Glossar

Ein klinischer Monitor (engl.: Clinical Research Associate, CRA) ist eine Person, die als Mitarbeiter des Sponsors einer klinischen Studie oder des beauftragten Forschungsinstituts (CRO) im Auftrag des Sponsors eine klinische Studie an einem oder mehreren Studienzentren betreut (monitoriert).

Der Prüfbogen einer klinischen Studie (engl.: Case Report Form, CRF) ist ein Erhebungsbogen (Papiervordruck oder elektronisch), in dem die dem Prüfplan entsprechenden erforderlichen Untersuchungsdaten eines Prüfungsteilnehmers vom Prüfzentrum festgehalten und an den Sponsor der Studie berichtet werden.

 Eine „Clinical Research Organization“ (oder auch „Contract Research Organization“) ist ein Auftragsunternehmen, das Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten bei der Durchführung klinischer Studien unterstützt. Dabei können einige oder auch alle Aufgaben des Sponsors klinischer Prüfungen an die CRO übertragen werden.