Patienteninformation

Bevor Sie an einer Studie teilnehmen, wird Ihnen eine Patienteninformation in Landessprache ausgehändigt, die Sie bitte aufmerksam lesen. Ihr Prüfarzt wird alle Ihre Fragen zur Studie ausführlich beantworten. Wenn Sie sich entscheiden, an der Studie teilzunehmen, müssen Sie die sich anschließende Einwilligungserklärung unterschreiben. Sie werden dann in die Studie aufgenommen, können aber jederzeit, ohne Nachteile, Ihre Einwilligung zurückziehen.

Folgende Punkte sind in der Patienteninformation enthalten:

• Übersicht über den Ablauf der Studie
• die Indikation (Erkrankung)
• Angaben zur Prüfsubstanz
• Beschreibung des Untersuchungs-Ablaufs
• Mögliche Nebenwirkungen/Risiken der Untersuchungen/Prüfsubstanz
• Richtige Anwendung der Prüfsubstanz
• Hinweis zur Patientenversicherung
• Alternative Behandlungsmöglichkeiten
• Hinweise zum Datenschutz
• Widerrufsrecht der Einwilligung