Services im Rahmen der Durchführung multizentrischer klinischer Studien der Phasen II bis IV

  • Machbarkeitsanalysen für nationale und internationale Studien
  • Biometrische Planung
  • Studiendesign- und Prüfplanentwicklung
  • Entwicklung von papierbasierten und elektronischen Case Report Forms (CRFs)
  • Herstellung aller studienrelevanten Dokumente
  • Rekrutierung der Prüfzentren
  • Vertragsverhandlungen mit Prüfzentren
  • Vorlage der Studien bei den Behörden (BfArM/PEI) zur Genehmigung
  • Vorlage der Studien bei den Ethikkommissionen zur zustimmenden Bewertung
  • GCP-Schulung für das Studienpersonal
  • Planung und Durchführung von Prüfertreffen
  • Logistik (z. B. Support der Prüfzentren)
  • Monitoring
  • Honorierung von Prüfärzten und Studienpersonal
  • Datenmanagement
  • Statistische Auswertung
  • Medical Writing (Prüfpläne, Patienteninformationen, Publikationen, Poster, Abschlussberichte)

Glossar