Services zu Untersuchungen im Bereich Medizinprodukte
- Machbarkeitsanalysen
- Biometrische Planung
- Studiendesign- und Prüfplanentwicklung
- Entwicklung von papierbasierten Case Report Forms (CRFs)
- Herstellung aller studienrelevanten Dokumente
- Rekrutierung der Prüfzentren
- Vertragsverhandlungen mit Prüfzentren
- Vorlage der Studien bei den Behörden (BfArM) zur Genehmigung
- Vorlage der Studien bei den Ethikkommissionen zur zustimmenden Bewertung
- Anzeige der Studien beim Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI)
- GCP-Schulung für das Studienpersonal
- Planung und Durchführung von Prüfertreffen
- Logistik (z. B. Support der Prüfzentren)
- Monitoring
- Honorierung von Prüfärzten und Studienpersonal
- Datenmanagement
- Statistische Auswertung
- Medical Writing (Prüfpläne, Patienteninformationen, Publikationen, Poster, Abschlussberichte)