Services zur Planung und Durchführung dermatologischer Arzneimittelstudien der Phasen I und II

  • Machbarkeitsanalysen
  • Biometrische Planung
  • Studiendesign- und Prüfplanentwicklung
  • Entwicklung von papierbasierten Case Report Forms (CRFs)
  • Herstellung aller studienrelevanten Dokumente
  • Rekrutierung der Prüfzentren
  • Vertragsverhandlungen mit Prüfzentren
  • Vorlage der Studien bei den Behörden (BfArM/PEI) zur Genehmigung
  • Vorlage der Studien bei den Ethikkommissionen zur zustimmenden Bewertung
  • Studienmanagement (mono- und multizentrische Studien)
  • Honorierung von Prüfärzten und Studienpersonal
  •  Aktive Probanden-/Patientenrekrutierung
    (Netzwerk dermatologischer Facharztpraxen und -kliniken, umfangreiche Probanden-/Patientendatenbank, gezielte Werbung in Print- und Funkmedien)
  • Kurze Rekrutierungszeiten
  • Professionelle Anleitung und Betreuung der Probanden/Patienten
  • Gute Compliance
  • ICH-GCP trainiertes Personal
  • Hohe Dokumentationsqualität
  • Niedrige »Request«-Rate
  • Datenmanagement
  • Statistische Auswertung
  • Medical Writing (Prüfpläne, Patienteninformationen, Publikationen, Poster, Abschlussberichte)

 

Glossar